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公司新聞

沈陽安評中心開展第二次設(shè)施檢查

時間:2016-10-31     來源:測試評價中心

10月18日—20日,安評中心QAU開展第二次設(shè)施檢查,對實驗室試驗設(shè)施GLP遵從性進行全面綜合性評價。

本次檢查的重點是審核年初設(shè)施檢查及今年OECDGLP復(fù)評審提出不符合項的整改落實情況及新員工的個人檔案,確保新進人員的資質(zhì)符合GLP規(guī)范。檢查范圍包括:組織機構(gòu)和人員檔案、主計劃表管理、檔案管理、SOP管理、供試品和對照品管理、計算機系統(tǒng)使用和維護、試驗設(shè)施維護和檢驗、儀器使用維護和檢驗/校準、試劑管理、動物飼養(yǎng)設(shè)施管理等,涉及到中心管理層、辦公室、實驗室、后勤等部門。

QAU是GLP機構(gòu)中的一個獨立部門,職能是通過實施檢查確保非臨床健康試驗和環(huán)境安全試驗遵從GLP規(guī)范。通過實施設(shè)施檢查,能夠獲得充分的信息以確保試驗設(shè)施、儀器、人員、試驗方法、操作、記錄等遵從GLP規(guī)范,使中心的GLP體系得到持續(xù)、健康地運轉(zhuǎn)。